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常州奥尔医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182020321”基本信息
注册证编号苏械注准20182020321 [查看相关产品信息]
注册人名称常州奥尔医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼
生产地址常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼,常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园D1号标准厂房西侧2楼
产品名称一次性使用包皮切割吻合器
管理类别第二类
型号规格ABQ-13、ABQ-17、ABQ-22、ABQ-25、ABQ-29、ABQ-34
结构及组成/主要组成成分一次性使用包皮切割吻合器主要由抵钉座、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、吻合钉和环形刀组成。根据环形刀的直径可分为13mm、17mm、22mm、25mm、29mm、34mm共6种规格。该产品以无菌状态提供, 经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床包皮切割缝合手术
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/7/12
生效日期2022/7/12
有效期至2028/2/4
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