| 注册证编号 | 苏械注准20182020321 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州奥尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼,常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园D1号标准厂房西侧2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ABQ-13、ABQ-17、ABQ-22、ABQ-25、ABQ-29、ABQ-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器主要由抵钉座、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、吻合钉和环形刀组成。根据环形刀的直径可分为13mm、17mm、22mm、25mm、29mm、34mm共6种规格。该产品以无菌状态提供， 经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
