| 注册证编号 | 苏械注准20242021252 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市三润医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区青洋北路47号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区青洋北路47号19栋1-2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割手术器械包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SRDCA、SRDCB、SRDCC、SRDCD、SRDCE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割手术器械包由一次性使用包皮切割缝合器、外生殖器术后保护罩、拆钉器组成。一次性使用包皮手术切割器械包中的一次性使用包皮切割缝合器经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。器械包中其它组成产品非无菌提供，其中外生殖器术后保护罩和拆钉器为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术及术后辅助敷料的固定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/10 |
| 生效日期 | 2024/6/10 |
| 有效期至 | 2029/6/9 |
