| 注册证编号 | 苏械注准20182021375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 如皋市贝康医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇陈桥村11组18号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇陈桥村11组18号 |
| 产品名称 | 一次性使用膀胱冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用膀胱冲洗器由穿刺器、保护套、管道夹、管路、漏斗、导管调节器和导管连接器组成。穿刺器采用聚笨乙烯(PS)树脂的塑料，其它组件采用聚氯乙烯塑料制成。根据管路管径的大小可分为5.3 mm（F16）、6.0 mm（F18）、7.3 mm（F22）、8.0 mm（F24）四种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，膀胱、尿路、手术器械冲洗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/20 |
| 生效日期 | 2023/6/20 |
| 有效期至 | 2028/9/17 |
