| 注册证编号 | 苏械注准20172141871 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淮安市恒春医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淮安市涟水县工业新区兴旺大道8号 |
| 生产地址 | 淮安市涟水县工业新区兴旺大道8号 |
| 产品名称 | 一次性使用O型圈精密配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用配药用注射器的规格分为20mL、50mL两种，型式为偏头式。配药针的规格有1.2mm、1.6mm两种，配药针针管按针尖的型式分为斜口针管(XZ)、侧孔针管(CZ)，按管壁分为薄壁(TW)、正常壁(RW)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用O型圈精密配药用注射器由外套、芯杆、O型圈胶塞、配药针、护套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配置药液使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2027/10/8 |
