| 注册证编号 | 粤械注准20222070222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市康源图像智能研究院[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区揽月路80号E区502、504单元 |
| 生产地址 | 广州市天河区柯木塱杨梅岭街3号602房（委托生产） |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KY-E-B1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、转接套、充电底座、充电线、移动端软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供成人动态单导联心电数据采集、记录和存储用，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/17 |
| 生效日期 | 2022/2/17 |
| 有效期至 | 2027/2/16 |
