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南京德文医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232011428”基本信息
注册证编号苏械注准20232011428 [查看相关产品信息]
注册人名称南京德文医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市高淳区经济开发区双高路86号9#3楼
生产地址南京市高淳区经济开发区双高路86号9#3楼东北侧,南京市高淳区经济开发区双高路86号9#2楼
产品名称一次性射频消融电极
管理类别第二类
型号规格DW-SP-I1、DW-SP-I2、DW-SP-I3、DW-SP-I4、DW-SP-I5、DW-SP-I6、DW-SP-I7、DW-SP-I8、DW-SP-I9、DW-SP-I10、DW-SP-I11、DW-SP-I12、DW-SP-I13、DW-SP-I14、DW-SP-I15、DW-SP-I16、DW-SP-I17、DW-SP-I18、DW-SP-I19、DW-SP-I20、DW-SP-I21、DW-SP-I22、DW-SP-I23、DW-SP-I24、DW-SP-I25、DW-SP-I26、DW-SP-I27、DW-SP-I28、DW-SP-I29、DW-SP-I30、DW-SP-I31、DW-SP-I32、DW-SP-I33
结构及组成/主要组成成分该产品由针杆、手柄、电源线、航空插头、进出水管、三通接头组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途本产品与射频手术设备配合使用,用于非内窥镜外科手术中,作为射频手术设备的附件对目标组织的消融、凝血治疗。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/20
生效日期2023/10/20
有效期至2028/10/10
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