| 注册证编号 | 苏械注准20172061820 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州智力微创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 生产地址 | 常州高新技术产业开发区夏城路127号1号楼、3号楼及5号楼 |
| 产品名称 | 一次性取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QW-A/B-1(2/3/4/5/6/7)、QW-C-1（2/3/4/5/6/7/8/9/10） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性取物袋，A形取物袋由推柄、连接钢管、手柄、外套管、支撑管、支撑架、袋体、拉带、结扎绳组成，B形取物袋由取物袋体、推杆、外套管、手柄组成，C形取物袋由取物袋体、荷包线、推杆、外套管组成。一次性取物袋按照取物袋的形式分为A、B、C三种形式，A、B形按照取物袋容积大小分为1、2、3、4、5、6、7七种规格，C形按照取物袋容积大小分为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10十种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创外科手术时将切除的体内组织取出体外。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2027/9/25 |
