| 注册证编号 | 苏械注准20172181101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏扬子江医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市杏林路12号0020幢一、二层西半侧 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业园第五期标准厂房G125栋, 泰州市杏林路10号0011幢一层西南侧 |
| 产品名称 | 一次性球囊宫颈扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AY-K-1；AY-K-2；AY-K-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性球囊宫颈扩张器由球囊（硅橡胶球囊、乳胶球囊）、胶管（硅橡胶管、乳胶管）、连接接头、单向阀、白色胶套和堵头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/7 |
| 生效日期 | 2024/3/7 |
| 有效期至 | 2027/6/20 |
