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江苏扬子江医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172181101”基本信息
注册证编号苏械注准20172181101 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏扬子江医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市杏林路12号0020幢一、二层西半侧
生产地址泰州市医药高新技术产业园第五期标准厂房G125栋, 泰州市杏林路10号0011幢一层西南侧
产品名称一次性球囊宫颈扩张器
管理类别第二类
型号规格AY-K-1;AY-K-2;AY-K-3
结构及组成/主要组成成分一次性球囊宫颈扩张器由球囊(硅橡胶球囊、乳胶球囊)、胶管(硅橡胶管、乳胶管)、连接接头、单向阀、白色胶套和堵头组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/7
生效日期2024/3/7
有效期至2027/6/20
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