| 注册证编号 | 苏械注准20192021044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州伟普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区创新大道1-5号 |
| 生产地址 | 常州市新北区创新大道1-5号3号楼 |
| 产品名称 | 一次性切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WPQA40/40-40/100、WPQA40/40-40/150、WPQA50/50-50/100、WPQA50/50-50/150、WPQA60/70-60/150-1、WPQA60/70-60/150-2、WPQA60/60-60/100、WPQA60/60-60/150、WPQA60/50-50/150、WPQA80/90-80/150、WPQA100/100-100/150-1、WPQA100/100-100/150-2、WPQA120/130-120/250-1、WPQA120/130-120/250-2、WPQA150/160-150/250-1、WPQA150/160-150/250-2、WPQA150/160-150/250-3、WPQA180/190-180/250-1、WPQA180/190-180/250-2、WPQA180/190-180/250-3、WPQA180/190-180/250-4、WPQA180/190-180/250-5、WPQA180/190-180/250-6、WPQA180/190-180/250-7、WPQA200/210-200/250-1、WPQA200/210-200/250-2、WPQA200/210-200/250-3、WPQA200/210-200/250-4、WPQA200/210-200/250-5、WPQA200/210-200/250-6、WPQA200/210-200/250-7、WPQA200/210-200/250-8、WPQA220/230-220/250-1、WPQA220/230-220/250-2、WPQA220/230-220/250-3、WPQA220/230-220/250-4、WPQA220/230-220/250-5、WPQA220/230-220/250-6、WPQA220/230-220/250-7、WPQA220/230-220/250-8、WPQA240/250-240/250、WPQA250/260-250/250、WPQA270/280-270/250-1、WPQA270/280-270/250-2、WPQA270/280-270/250-3、WPQA270/280-270/250-4、WPQA320/330-320/250-1、WPQA320/330-320/250-2、WPQA320/330-320/250-3WPQB40/30-15/25、WPQB40/30-15/30、WPQB40/30-15/35、WPQB50/40-25/25、WPQB50/40-25/30、WPQB50/40-25/35、WPQB50/40-25/40、WPQB70/70-35/25、WPQB70/70-35/30、WPQB70/70-35/35、WPQB100/80-60/40、WPQB120/100-60/25、WPQB120/100-60/40、WPQB150/70-50/20、WPQB150/70-60/5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性切口保护套由外环、置入环和通道组成，有A型和B型两种规格；其中A型采用TPU材料制成，B型采用硅胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/8 |
| 生效日期 | 2022/3/8 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
