| 注册证编号 | 苏械注准20172021915 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市舒康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 产品名称 | 一次性切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHKA30/40-30/100、SHKA40/40-40/100、SHKA50/50-50/100、SHKA60/50-50/150、SHKA60/70-60/150、SHKA70/80-70/150、SHKA80/90-80/150、SHKA100/100-100/150、SHKA120/130-120/250、SHKA150/160-150/250、SHKA180/190-180/250、SHKA220/230-220/250、SHKA270/280-270/250、SHKA320/330-320/250、SHKB20/20-15/5、SHKB25/25-20/5、SHKB40/30-15/20、SHKB40/30-15/30、SHKB50/40-15/20、SHKB50/40-25/25、SHKB50/40-25/40、SHKB60/50-25/25、SHKB60/50-25/5、SHKB70/60-35/5、SHKB70/70-35/25、SHKB70/70-35/40、 SHKB100/50-35/5、SHKB120/100-60/25、SHKB120/100-60/40、SHKB120/100-60/70、SHKB120/120-60/25、SHKB120/120-60/40、SHKB150/70-60/15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性切口保护套由外环、置入环和通道组成。外环及置入环环内钢丝圈为选配件。一次性切口保护套根据外形结构分为 A 型和 B 型两种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中 A 型有十四种规格，B 型有十九种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/7 |
| 生效日期 | 2022/9/7 |
| 有效期至 | 2027/10/8 |
