| 注册证编号 | 苏械注准20182021589 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 生产地址 | 江苏省靖江市靖城前进村12组,江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 产品名称 | 一次性切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RYQK-A40/40-40/100、RYQK-A50/50-50/100、RYQK-A60/50-50/100、RYQK-A60/60-60/100、RYQK-A60/70-60/150、RYQK-A80/90-80/150、RYQK-A100/100-100/150、RYQK-A120/130-120/250、RYQK-A150/160-150/250、RYQK-A180/190-180/250、RYQK-A210/200-200/250、RYQK-A220/230-220/250、RYQK-A250/240-240/250、RYQK-A260/250-250/250、RYQK-A270/280-270/250、RYQK-A320/330-320/250、RYQK-B40/30-15/20、RYQK-B40/30-15/25、RYQK-B40/30-15/30、RYQK-B40/30-15/35、RYQK-B50/40-15/20、RYQK-B50/40-25/25、RYQK-B50/40-25/30、RYQK-B50/40-25/35、RYQK-B60/50-25/5、RYQK-B60/50-25/25、RYQK-B70/60-35/5、RYQK-B70/70-35/25、RYQK-B70/70-35/30、RYQK-B70/70-35/35、RYQK-B70/70-35/40、RYQK-B100/50-35/5、RYQK-B120/100-60/25、RYQK-B120/100-60/40、RYQK-B120/100-60/70、RYQK-B120/120-60/25、RYQK-B120/120-60/40、RYQK-B150/70-60/5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性切口保护套由外环（环内或有钢丝圈）、置入环（环内或有钢丝圈）和通道组成。一次性切口保护套型号分为 A（外环及置入环内无钢丝圈）和 B（外环及置入环内有钢丝圈）两种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中 A 型有十六种规格，B 型有二十二种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/6 |
| 生效日期 | 2023/3/6 |
| 有效期至 | 2028/11/28 |
