| 注册证编号 | 苏械注准20212021211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州伟普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区创新大道1-5号 |
| 生产地址 | 常州市新北区创新大道1-5号3号楼 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WPEC-45S、WPEC-45L、WPEC-45B、WPEC-60S、WPEC-60B、WPEC-60LWPER-4520、WPER-4525、WPER-4535、WPER-4538、WPER-4541、WPER-4543、WPER-6025、WPER-6035、WPER-6038、WPER-6041、WPER-6043 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件由器身和组件两部分组成，器身由钉仓底座、抵钉座、切割刀、关节头、外套管、旋转头、调节拨片、转向按钮、指示齿轮、外壳、复位按钮、固定手柄、闭合手柄和击发手柄组成,器身根据吻合长度分为45、60 两种规格；组件由钉仓、吻合钉、钉仓外壳和钉仓保护盖组成，组件按吻合长度分为45、60 两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠等消化道组织切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/8 |
| 生效日期 | 2022/3/8 |
| 有效期至 | 2026/8/18 |
