| 注册证编号 | 苏械注准20232011308 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京宁创医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京江北新区科技创业中心15号 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区安永路2号 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身NCMS45,NCMS60,NCMM45,NCMM60,NCML45,NCML60钉仓组件NCGW45,NCGB45,NCGD45,NCGG45,NCGT45,NCGW60,NCGB60,NCGD60,NCGG60,NCGT60 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及钉仓组件由器身和钉仓两部分组成。器身由手柄、臂杆、旋转关节和末端执行器、电池包和应急扳手组成。钉仓组件由钉仓、钉仓保护盖、吻合钉、推钉器和推钉滑块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/12 |
| 生效日期 | 2023/9/12 |
| 有效期至 | 2028/9/11 |
