| 注册证编号 | 苏械注准20202071236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州启迈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号B8楼2层 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号B8楼2层 |
| 产品名称 | 一次性皮下针电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是单极针电极或其组合，单极针电极由不锈钢针（医用304不锈钢）、铆管、热收缩套、针外鞘和导线组成。本产品为一次性使用医用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体肌电信号的采集，与肌电及诱发反应设备配套使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/13 |
| 生效日期 | 2020/11/13 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
