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苏州启迈医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202071236”基本信息
注册证编号苏械注准20202071236 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州启迈医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区星湖街218号B8楼2层
生产地址苏州工业园区星湖街218号B8楼2层
产品名称一次性皮下针电极
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分本产品是单极针电极或其组合,单极针电极由不锈钢针(医用304不锈钢)、铆管、热收缩套、针外鞘和导线组成。本产品为一次性使用医用灭菌产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于人体肌电信号的采集,与肌电及诱发反应设备配套使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/11/13
生效日期2020/11/13
有效期至2025/11/12
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