| 注册证编号 | 苏械注准20202020878 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 产品名称 | 一次性皮肤吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZH-PF-35A 拆钉器：ZH-CDQ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性皮肤吻合器主要由成型座、推钉片、储钉盒、活动手柄、固定手柄、缝合钉组成；拆钉器主要由上手柄、下手柄、支撑板组成。缝合钉采用符合GB 4234.1-2017要求的00Cr18Ni14Mo3材质，推钉片、支撑板采用符合GB/T1220-2007要求的06Cr19Ni10材质，固定手柄、活动手柄、上手柄、下手柄采用符合GB/T12672-2009要求的ABS材质，储钉盒采用符合HG/T 3020-1999要求的PC材质,成型座采用符合GB/T1220-2007要求的12Cr18Ni9材质。一次性皮肤吻合器型号为ZH-PF-35A。拆钉器的规格型号为ZH-CDQ。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/21 |
| 生效日期 | 2020/7/21 |
| 有效期至 | 2025/7/20 |
