| 注册证编号 | 苏械注准20172021025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市康迪医用吻合器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 生产地址 | 常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元,常州市新北区昆仑路16号 |
| 产品名称 | 一次性皮肤吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KYP-25R、KYP-25W、KYP-35R、KYP-35W、KYPS-25R、KYPS-25W、KYPS-35R、KYPS-35W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性皮肤吻合器有按压式和手枪式两种款式，按压式吻合器主要由外壳、压钉块、压簧、压钉板、按钮、扭簧、推钉板、推钉板座、吻合钉组成，手枪式吻合器主要由外壳、压钉板、压簧、吻合钉、推钉板、推钉板座、导正销和手柄组成，按吻合钉的钉宽不同分为加宽型和普通型两种，按吻合钉钉数不同分为25、35两种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/18 |
| 生效日期 | 2022/4/18 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
