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常州市康迪医用吻合器有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172021025”基本信息
注册证编号苏械注准20172021025 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市康迪医用吻合器有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市新北区昆仑路16号
生产地址常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元,常州市新北区昆仑路16号
产品名称一次性皮肤吻合器
管理类别第二类
型号规格KYP-25R、KYP-25W、KYP-35R、KYP-35W、KYPS-25R、KYPS-25W、KYPS-35R、KYPS-35W
结构及组成/主要组成成分一次性皮肤吻合器有按压式和手枪式两种款式,按压式吻合器主要由外壳、压钉块、压簧、压钉板、按钮、扭簧、推钉板、推钉板座、吻合钉组成,手枪式吻合器主要由外壳、压钉板、压簧、吻合钉、推钉板、推钉板座、导正销和手柄组成,按吻合钉的钉宽不同分为加宽型和普通型两种,按吻合钉钉数不同分为25、35两种规格。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/4/18
生效日期2022/4/18
有效期至2027/6/13
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