| 注册证编号 | 苏械注准20142060578 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋 |
| 产品名称 | 一次性内腔镜用取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VER09、VER12、R09、R12、VERA40、VERA60、VERA80、VERA100、VERA130、VERB40、VERB60、VERB80、VERB100、VERB130、VERC40、VERC60、VERC80、VERC100、VERC130、VERS40、VERS60、B07、B09、B12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性内腔镜用取物袋（以下简称“取物袋”）按外形不同分为VER型、R型、VERA型、VERB型、VERC型、VERS型和B型。取物袋VER型由圆柱长管、手柄和袋体（含支撑圈）组成，R型由袋体（含支撑圈）组成，VERA型、VERB型、VERS型由支撑圈、圆柱长管、手柄、拉杆和袋体组成，VERC型由支撑圈、圆柱长管、手柄、拉杆、袋体、拉环、拉绳组成，B型由袋体组成。该产品以无菌状态提供，经钴-60辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创外科手术时将切除的体内病变组织取出体外。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/3 |
| 生效日期 | 2024/1/3 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
