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南微医学科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222020701”基本信息
注册证编号苏械注准20222020701 [查看相关产品信息]
注册人名称南微医学科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京高新开发区高科三路10号
生产地址南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区(仓储用地)
产品名称一次性内窥镜超声吸引活检针
管理类别第二类
型号规格EBUS00001、EBUS00002、EBUS00003、EBUS00004、EBUS00005、EBUS00006
结构及组成/主要组成成分一次性内窥镜超声吸引活检针由活检针、适配器、负压抽吸装置组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与超声内镜配套使用,用于对气管支气管树的黏膜下层和管腔外的病变进行超声引导下细针穿刺活检。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/27
生效日期2024/5/27
有效期至2027/2/9
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