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苏州法兰克曼医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152021270”基本信息
注册证编号苏械注准20152021270 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州法兰克曼医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区锦峰南路108号
生产地址苏州高新区锦峰南路108号
产品名称一次性内镜用软管式活组织取样钳
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性内镜用软管式活组织取样钳由钳头组件(平口、鳄齿;带针、不带针)、弹簧管(涂层、裸管)、拉索、内管及手柄组件构成。根据结构可分为“四连杆结构”和“钩式结构”;根据弹簧管种类可分为“涂层弹簧管”和“金属弹簧管”;根据是否带针,可分为“带针”和“不带针”;根据钳头种类可分为:“平口钳头”和“鳄齿钳头”;每类可分为两种不同的头部直径和五种不同的工作长度。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途借助内窥镜钳道孔,进入人体,获取表面粘膜组织,供病理分析。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/12/7
生效日期2021/12/7
有效期至2025/9/23
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