注册证编号 | 苏械注准20152021270 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
产品名称 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳由钳头组件(平口、鳄齿;带针、不带针)、弹簧管(涂层、裸管)、拉索、内管及手柄组件构成。根据结构可分为“四连杆结构”和“钩式结构”;根据弹簧管种类可分为“涂层弹簧管”和“金属弹簧管”;根据是否带针,可分为“带针”和“不带针”;根据钳头种类可分为:“平口钳头”和“鳄齿钳头”;每类可分为两种不同的头部直径和五种不同的工作长度。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 借助内窥镜钳道孔,进入人体,获取表面粘膜组织,供病理分析。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/7 |
生效日期 | 2021/12/7 |
有效期至 | 2025/9/23 |