注册证编号 | 苏械注准20152020389 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 常州智力微创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 常州高新技术产业开发区夏城路127号 |
生产地址 | 常州高新技术产业开发区夏城路127号1号楼、3号楼及5号楼 |
产品名称 | 一次性内镜剪刀 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | JD-330、JD-430 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性内镜剪刀主要由剪刀片、传动杆、手柄、外套管组成。根据传动杆长度不同分为两种规格。剪刀的剪刀片、传动杆采用12Cr18Ni9、20Cr13不锈钢制成,手柄采用ABS、PC塑料制成,外套管采用聚氯乙烯塑料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与腹腔镜配套,在临床上供腹腔手术时对组织进行剪切用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/29 |
生效日期 | 2022/12/29 |
有效期至 | 2025/7/29 |