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常州智力微创医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152020389”基本信息
注册证编号苏械注准20152020389 [查看相关产品信息]
注册人名称常州智力微创医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州高新技术产业开发区夏城路127号
生产地址常州高新技术产业开发区夏城路127号1号楼、3号楼及5号楼
产品名称一次性内镜剪刀
管理类别第二类
型号规格JD-330、JD-430
结构及组成/主要组成成分一次性内镜剪刀主要由剪刀片、传动杆、手柄、外套管组成。根据传动杆长度不同分为两种规格。剪刀的剪刀片、传动杆采用12Cr18Ni9、20Cr13不锈钢制成,手柄采用ABS、PC塑料制成,外套管采用聚氯乙烯塑料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与腹腔镜配套,在临床上供腹腔手术时对组织进行剪切用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/29
生效日期2022/12/29
有效期至2025/7/29
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