| 注册证编号 | 苏械注准20172170455 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市武进达康医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区礼嘉镇秦巷村委晨阳路9号 |
| 生产地址 | 武进区礼嘉镇秦巷村委晨阳路9号 |
| 产品名称 | 一次性口腔器械盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-1、A-2、A-3、A-4、A-5、A-6、A-7、A-8、A-9、A-10、B-1、B-2、B-3、外科-1、外科-2、外科-3、外科-4、外科-5、正畸-1、正畸-2、特需-1、特需-2、特需-3、特需-4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性口腔器械盒基本配置：牙科镊、口镜、牙探针组成。选配一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用PVC检查手套、口围、托盘、一次性使用吸唾管、三用喷枪头、一次性使用医用镊、口腔冲洗器、一次性使用冲洗针、连接导管、医用棉球、医用棉卷、头枕套、台面铺巾、隔离套。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构口腔检查、诊疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/4/5 |
