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常州市武进达康医疗器械厂

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172170455”基本信息
注册证编号苏械注准20172170455 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市武进达康医疗器械厂[查看公司信息]
注册人住所武进区礼嘉镇秦巷村委晨阳路9号
生产地址武进区礼嘉镇秦巷村委晨阳路9号
产品名称一次性口腔器械盒
管理类别第二类
型号规格A-1、A-2、A-3、A-4、A-5、A-6、A-7、A-8、A-9、A-10、B-1、B-2、B-3、外科-1、外科-2、外科-3、外科-4、外科-5、正畸-1、正畸-2、特需-1、特需-2、特需-3、特需-4
结构及组成/主要组成成分一次性口腔器械盒基本配置:牙科镊、口镜、牙探针组成。选配一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用PVC检查手套、口围、托盘、一次性使用吸唾管、三用喷枪头、一次性使用医用镊、口腔冲洗器、一次性使用冲洗针、连接导管、医用棉球、医用棉卷、头枕套、台面铺巾、隔离套。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗机构口腔检查、诊疗用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/4/20
生效日期2022/4/20
有效期至2027/4/5
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