| 注册证编号 | 苏械注准20222021349 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号, 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 产品名称 | 一次性可翻转式抵钉座管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WRⅠ-17-C、WRⅠ-19-C、WRⅠ-21-C、WRⅠ-24-C、WRⅠ-25-C、WRⅠ-26-C、WRⅡ-17-C、WRⅡ-19-C、WRⅡ-21-C、WRⅡ-24-C、WRⅡ-24-F、WRⅡ-25-C、WRⅡ-26-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性可翻转式抵钉座管型吻合器由可翻转式抵钉座、钉仓组件、器体、活动手柄、保险、手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈及连接杆（选配件）、穿刺锥（选配件）组成。吻合器分为两排钉和三排钉，根据吻合器的组件的有效直径长度分为17、19、21、24、25、26六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
