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常州华森医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222021349”基本信息
注册证编号苏械注准20222021349 [查看相关产品信息]
注册人名称常州华森医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
生产地址武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号, 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
产品名称一次性可翻转式抵钉座管型吻合器
管理类别第二类
型号规格WRⅠ-17-C、WRⅠ-19-C、WRⅠ-21-C、WRⅠ-24-C、WRⅠ-25-C、WRⅠ-26-C、WRⅡ-17-C、WRⅡ-19-C、WRⅡ-21-C、WRⅡ-24-C、WRⅡ-24-F、WRⅡ-25-C、WRⅡ-26-C
结构及组成/主要组成成分一次性可翻转式抵钉座管型吻合器由可翻转式抵钉座、钉仓组件、器体、活动手柄、保险、手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈及连接杆(选配件)、穿刺锥(选配件)组成。吻合器分为两排钉和三排钉,根据吻合器的组件的有效直径长度分为17、19、21、24、25、26六种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/6/30
生效日期2022/6/30
有效期至2027/6/19
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