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江苏明朗医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172021496”基本信息
注册证编号苏械注准20172021496 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏明朗医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进区雪堰镇闾城路15号
生产地址芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产)
产品名称一次性筋膜缝合器
管理类别第二类
型号规格MJ-3.5(A)、MJ-5.5(A)、MJ-10.5(A)、MJ-12.5(A)、MJ-15.5(A)、MJ-3.5、MJ-5.5、MJ-10.5、MJ-12.5、MJ-15.5
结构及组成/主要组成成分一次性筋膜缝合器A款由闭合固件和缝线穿引器两部分组成。闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、进针孔、拉杆组成。缝线穿引器由缝针和手柄组成。B款由闭合器和穿引器两部分组成。闭合器由夹片、翼板、线扣、外壳、锁扣组成;穿引器主要由保护管、拉线钩、针管、手柄、按钮组成。根据外观不同可分为:A款、B款两种款式。根据外壳直径不同可分为3.5、5.5、10.5、12.5、15.5共5种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合,以闭合手术切口。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/11
生效日期2024/7/11
有效期至2027/8/13
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