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常州智力微创医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152020392”基本信息
注册证编号苏械注准20152020392 [查看相关产品信息]
注册人名称常州智力微创医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州高新技术产业开发区夏城路127号
生产地址常州高新技术产业开发区夏城路127号1号楼、3号楼及5号楼
产品名称一次性活体取样钳
管理类别第二类
型号规格HQ-1.8×1050(1100、1200、1600、1800、2300、2600)-W(O)-P(O);HQ-2.3×1050-W(O)-O;HQ-2.3×(1600、1800、2000、2300、2450)-W(O)-P(O)
结构及组成/主要组成成分一次性活体取样钳由钳头(022Cr19Ni13Mo3不锈钢)、软管(022Cr19Ni13Mo3不锈钢)、滑块(ABS塑料)、手柄(ABS塑料)组成。按取样钳的钳头直径和工作段长度分为若干规格,工作长度分为九种,取样钳钳头分为有针和无针两种。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途通过内窥镜钳道咬取人体胃、肠道及呼吸道系统组织供病理分析用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/27
生效日期2022/12/27
有效期至2024/12/3
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