| 注册证编号 | 苏械注准20152020392 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州智力微创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 生产地址 | 常州高新技术产业开发区夏城路127号1号楼、3号楼及5号楼 |
| 产品名称 | 一次性活体取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HQ-1.8×1050（1100、1200、1600、1800、2300、2600）-W（O）-P（O）；HQ-2.3×1050-W(O)-O；HQ-2.3×(1600、1800、2000、2300、2450）-W（O）-P（O） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性活体取样钳由钳头（022Cr19Ni13Mo3不锈钢）、软管（022Cr19Ni13Mo3不锈钢）、滑块（ABS塑料）、手柄（ABS塑料）组成。按取样钳的钳头直径和工作段长度分为若干规格，工作长度分为九种，取样钳钳头分为有针和无针两种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过内窥镜钳道咬取人体胃、肠道及呼吸道系统组织供病理分析用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/27 |
| 生效日期 | 2022/12/27 |
| 有效期至 | 2024/12/3 |
