注册证编号 | 苏械注准20152020392 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 常州智力微创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 常州高新技术产业开发区夏城路127号 |
生产地址 | 常州高新技术产业开发区夏城路127号1号楼、3号楼及5号楼 |
产品名称 | 一次性活体取样钳 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HQ-1.8×1050(1100、1200、1600、1800、2300、2600)-W(O)-P(O);HQ-2.3×1050-W(O)-O;HQ-2.3×(1600、1800、2000、2300、2450)-W(O)-P(O) |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性活体取样钳由钳头(022Cr19Ni13Mo3不锈钢)、软管(022Cr19Ni13Mo3不锈钢)、滑块(ABS塑料)、手柄(ABS塑料)组成。按取样钳的钳头直径和工作段长度分为若干规格,工作长度分为九种,取样钳钳头分为有针和无针两种。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 通过内窥镜钳道咬取人体胃、肠道及呼吸道系统组织供病理分析用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/27 |
生效日期 | 2022/12/27 |
有效期至 | 2024/12/3 |