| 注册证编号 | 苏械注准20202020755 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镁格生物科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 生产地址 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 产品名称 | 一次性弧线型切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：CCA30L、CCA30、CCA45L、CCA45组件：CCAR30L、CCAR30、CCAR45L、CCAR45 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性弧线型切割吻合器（以下简称弧切吻合器），根据钉仓组件的弧形长度不同CCA30、CCA45两种型号。根据吻合钉高度不同分为CCA30L、CCA30、CCA45L、CCA45四种规格，带L表示低钉，不带L表示高钉。弧切吻合器主要由抵钉座、钉仓组件、定位杆、定位杆推块、固定手柄、复位按钮、抵钉座夹板、击发手柄、闭合手柄、切割刀和吻合钉组成。钉仓组件由钉仓、切割刀和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建手术中食道、肠道组织的离断和缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2025/6/18 |
