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镁格生物科技(江苏)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202020755”基本信息
注册证编号苏械注准20202020755 [查看相关产品信息]
注册人名称镁格生物科技(江苏)有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市龙锦路355号9号楼3楼
生产地址常州市龙锦路355号9号楼3楼
产品名称一次性弧线型切割吻合器
管理类别第二类
型号规格吻合器:CCA30L、CCA30、CCA45L、CCA45组件:CCAR30L、CCAR30、CCAR45L、CCAR45
结构及组成/主要组成成分一次性弧线型切割吻合器(以下简称弧切吻合器),根据钉仓组件的弧形长度不同CCA30、CCA45两种型号。根据吻合钉高度不同分为CCA30L、CCA30、CCA45L、CCA45四种规格,带L表示低钉,不带L表示高钉。弧切吻合器主要由抵钉座、钉仓组件、定位杆、定位杆推块、固定手柄、复位按钮、抵钉座夹板、击发手柄、闭合手柄、切割刀和吻合钉组成。钉仓组件由钉仓、切割刀和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于消化道重建手术中食道、肠道组织的离断和缝合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/7/22
生效日期2022/7/22
有效期至2025/6/18
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