| 注册证编号 | 苏械注准20172021916 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市舒康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 产品名称 | 一次性管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHGX-17、 SHGX-19、 SHGX-21、 SHGX-24、 SHGX-26、 SHGX-29、 SHGX-32、 SHGX-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性管型吻合器由抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节手柄 、垫刀圈 、环形刀、钉仓和吻合钉组成。根据适用部位管腔内径的不同可分为 17、19、21、24、26、29、32、34 八种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/7 |
| 生效日期 | 2022/9/7 |
| 有效期至 | 2027/10/8 |
