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江苏芙肽生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242021448”基本信息
注册证编号苏械注准20242021448 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏芙肽生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州西太湖科技产业园兰香路8号
生产地址常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座 5层,1层101(委托生产)
产品名称一次性管型吻合器
管理类别第二类
型号规格FT-GX-19、FT-GX-21、FT-GX-23、FT-GX-26、FT-GX-29、FT-GX-32、FT-GX-33
结构及组成/主要组成成分一次性管型吻合器由抵钉座、钉仓、弯套管、固定手柄、活动手柄、调节螺母、环形刀、吻合钉组成,附件为荷包接杆。产品根据钉仓组件直径不同分为7个规格。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/8
生效日期2024/7/8
有效期至2029/7/7
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