| 注册证编号 | 苏械注准20242021448 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏芙肽生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座 5层，1层101(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FT-GX-19、FT-GX-21、FT-GX-23、FT-GX-26、FT-GX-29、FT-GX-32、FT-GX-33 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性管型吻合器由抵钉座、钉仓、弯套管、固定手柄、活动手柄、调节螺母、环形刀、吻合钉组成，附件为荷包接杆。产品根据钉仓组件直径不同分为7个规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/8 |
| 生效日期 | 2024/7/8 |
| 有效期至 | 2029/7/7 |
