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苏州澳力欣精密技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162020166”基本信息
注册证编号苏械注准20162020166 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州澳力欣精密技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市高新区前桥路253号
生产地址苏州市高新区前桥路253号2号楼一层
产品名称一次性管型吻合器
管理类别第二类
型号规格ACS-21、ACS-24、ACS-26、ACS-29、ACS-32、ACS-34
结构及组成/主要组成成分一次性管型吻合器主要由:抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节手柄 、垫刀圈 、环形刀和吻合钉构成;根据适用部位管腔的不同可分为六种规格;抵钉座和环形刀的材料为06Cr19Ni10,吻切组件的外壳的材料为ABS,吻合钉采用TA1G/TA2G的材料,该产品以无菌形式提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于食道、胃及肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/1/27
生效日期2021/1/27
有效期至2026/1/26
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