| 注册证编号 | 苏械注准20162020166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州澳力欣精密技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区前桥路253号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区前桥路253号2号楼一层 |
| 产品名称 | 一次性管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ACS-21、ACS-24、ACS-26、ACS-29、ACS-32、ACS-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性管型吻合器主要由：抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节手柄 、垫刀圈 、环形刀和吻合钉构成；根据适用部位管腔的不同可分为六种规格；抵钉座和环形刀的材料为06Cr19Ni10，吻切组件的外壳的材料为ABS，吻合钉采用TA1G/TA2G的材料，该产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食道、胃及肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
