| 注册证编号 | 苏械注准20232180259 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州阿酷育医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1-212 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B8楼601单元(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性宫腔电子内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HTx60、HTx40、HTx60s |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性宫腔电子内窥镜由前端、插入部分和手柄组成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品需与苏州阿酷育医疗科技有限公司生产的医用内窥镜图像处理器（HTx1000）配套用于宫腔的成像和检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/23 |
| 生效日期 | 2023/2/23 |
| 有效期至 | 2028/2/22 |
