| 注册证编号 | 苏械注准20202021212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州科峰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇庆阳路98号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路98号 |
| 产品名称 | 一次性肛肠套扎吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 肛肠套扎吻合器：TZDA、TZDB、TZDE、TZDF、TZQA、TZQB、TZQC、TZQD、TZQE、TZQF附件：TZFA、TZFB、TZFC、TZFD、TZFG、TZFH |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性肛肠套扎吻合器及附件根据击发次数分为单次击发和多次击发两种型号，多次击发套扎吻合器又包含结构Ⅰ和结构Ⅱ两种结构型式；根据附件组合的不同分为A、B、C、D、E、F六种规格；附件根据组合的不同分为A、B、C、D、G、H六种规格。单次击发套扎吻合器主要由发射头、枪管、击发扳手、排气孔开关、手柄、负压吸引接头、调节按钮及附件组成；多次击发结构Ⅰ型肛肠套扎吻合器主要由发射头、枪管、击发扳手、排气孔开关、手柄、负压吸引接头、调节按钮、卡扣及附件组成；多次击发结构Ⅱ型肛肠套扎吻合器主要由发射头、枪管、击发齿轮、排气孔开关、手柄、负压吸引接头、弹力线及附件组成；附件包括弹力线、胶圈、肛门镜（圆把手）、肛门镜（扁把手）、扩张器、套圈器、推圈器、垫片。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/11 |
| 生效日期 | 2022/1/11 |
| 有效期至 | 2025/11/9 |
