| 注册证编号 | 苏械注准20192020185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州伊沃特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区春江中路171号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性腹腔镜用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YQM14(17、19、21、24、25、26、27、29、31、32、33、34)AYQM14(17、19、21、24、25、26、27、29、31、32、33、34)L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腹腔镜用管型吻合器由抵钉座组件、吻切组件、弯套管组件、手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈及荷包接杆（选配）组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在腹腔镜下的微创手术中或开放性手术中，对消化道的端端、端侧、侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2029/2/25 |
