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常州伊沃特医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192020185”基本信息
注册证编号苏械注准20192020185 [查看相关产品信息]
注册人名称常州伊沃特医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市新北区春江中路171号
生产地址常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)
产品名称一次性腹腔镜用管型吻合器
管理类别第二类
型号规格YQM14(17、19、21、24、25、26、27、29、31、32、33、34)AYQM14(17、19、21、24、25、26、27、29、31、32、33、34)L
结构及组成/主要组成成分一次性腹腔镜用管型吻合器由抵钉座组件、吻切组件、弯套管组件、手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈及荷包接杆(选配)组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于在腹腔镜下的微创手术中或开放性手术中,对消化道的端端、端侧、侧侧吻合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/25
生效日期2023/10/25
有效期至2029/2/25
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