| 注册证编号 | 苏械注准20182020288 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市舒康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 产品名称 | 一次性腹腔镜软器械鞘管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腹腔镜软器械鞘管（以下简称鞘管）由置入环装置、外环装置、穿刺套管装置三个部件组成。鞘管根据外形结构分为SHD和SHS两种型号。SHD型鞘管根据置入环外径、穿刺套管数量和穿刺套管内径区分规格；SHS型鞘管根据置入环外径、穿刺套管组合方式区分规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用在腹腔镜和其他内镜手术中用作内窥镜和器械的通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
