| 注册证编号 | 苏械注准20242021015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京普立蒙医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层 |
| 生产地址 | 南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层,南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层 |
| 产品名称 | 一次性肺结节弹簧圈定位穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SLN-20-70-225、SLN-20-70-255、SLN-20-100-255、SLN-20-100-285、SLN-20-120-275、SLN-20-120-305、SLN-20-150-305、SLN-20-150-335 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性肺结节弹簧圈定位穿刺针由穿刺针、推送装置、定位弹簧圈、定位线、推送键、弹簧、保护管、硅胶座、手柄旋帽、限位器组成，穿刺针由外针管和手柄组成，推送装置由内针管和内针管座组成，定位线的远端连接定位弹簧圈，定位线的近端穿过推送装置内部伸出手柄外，外针管带有标记刻度线。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在电视胸腔镜手术（VAST）前对肺周围型小结节病灶部位进行标记定位，引导术中小结节病灶切除。留置体内时间小于24h。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/28 |
| 生效日期 | 2024/4/28 |
| 有效期至 | 2029/4/27 |
