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常州市微凯医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182020861”基本信息
注册证编号苏械注准20182020861 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市微凯医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏武进经济开发区长扬路9号
生产地址江苏武进经济开发区长扬路9号(西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边)
产品名称一次性非血管腔道导丝
管理类别第二类
型号规格WD-63(71/80/88/96)-30(50/60/80/100/120/150/180/230/260/300/360/420/450/460/550)-AO(AP/BO/BP/CO/CP)
结构及组成/主要组成成分一次性非血管腔道导丝按导丝的结构不同可分为硬导丝、包塑型导丝和斑马型导丝。硬导丝由绕丝、芯丝组成;包塑型导丝由绕丝、芯丝及包塑涂层组成;斑马型导丝由软头、芯丝及包塑涂层组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与内窥镜配套,供非血管腔道引导或导入其他器械用
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/8/11
生效日期2023/8/11
有效期至2028/8/10
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