注册证编号 | 苏械注准20182020861 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 常州市微凯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号 |
生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号(西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边) |
产品名称 | 一次性非血管腔道导丝 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | WD-63(71/80/88/96)-30(50/60/80/100/120/150/180/230/260/300/360/420/450/460/550)-AO(AP/BO/BP/CO/CP) |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性非血管腔道导丝按导丝的结构不同可分为硬导丝、包塑型导丝和斑马型导丝。硬导丝由绕丝、芯丝组成;包塑型导丝由绕丝、芯丝及包塑涂层组成;斑马型导丝由软头、芯丝及包塑涂层组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套,供非血管腔道引导或导入其他器械用 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/11 |
生效日期 | 2023/8/11 |
有效期至 | 2028/8/10 |