| 注册证编号 | 苏械注准20182020909 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101 |
| 产品名称 | 一次性非血管腔道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PD-63(71/80/88/96)-30(50/60/80/100/120/150/180/230/260/300/360/420/450/460/550)-A1(A2/B1/B2/C1/C2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性非血管腔道导丝按导丝的结构不同可分为硬导丝、包塑型导丝和斑马型导丝。硬导丝由绕丝、芯丝组成；包塑型导丝由绕丝、芯丝及包塑涂层组成；斑马型导丝由软头、芯丝及包塑涂层组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套，供非血管腔道引导或导入其他器械用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2028/6/8 |
