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江苏济远医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222060607”基本信息
注册证编号苏械注准20222060607 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏济远医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市海陵区梅兰东路59号中节能(泰州)环保科技产业园48幢厂房
生产地址泰州市海陵区梅兰东路59号中节能(泰州)环保科技产业园46幢厂房,泰州市海陵区梅兰东路59号中节能(泰州)环保科技产业园48幢厂房
产品名称一次性电子宫腔镜
管理类别第二类
型号规格JY-DEH-001、JY-DEH-002、JY-DEH-003
结构及组成/主要组成成分一次性电子宫腔镜由手柄、插入部(其中包括弯曲部)、操作部、进出接头以及连接线组成。本品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与本公司的医用内窥镜图像处理器配套使用,临床用于对子宫腔疾病的诊断检查和辅助手术(高级别手术除外)。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/3/27
生效日期2023/3/27
有效期至2027/1/24
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