注册证编号 | 苏械注准20222060607 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏济远医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 泰州市海陵区梅兰东路59号中节能(泰州)环保科技产业园48幢厂房 |
生产地址 | 泰州市海陵区梅兰东路59号中节能(泰州)环保科技产业园46幢厂房,泰州市海陵区梅兰东路59号中节能(泰州)环保科技产业园48幢厂房 |
产品名称 | 一次性电子宫腔镜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | JY-DEH-001、JY-DEH-002、JY-DEH-003 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性电子宫腔镜由手柄、插入部(其中包括弯曲部)、操作部、进出接头以及连接线组成。本品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司的医用内窥镜图像处理器配套使用,临床用于对子宫腔疾病的诊断检查和辅助手术(高级别手术除外)。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/27 |
生效日期 | 2023/3/27 |
有效期至 | 2027/1/24 |