选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

善彤医疗科技(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232010553”基本信息
注册证编号苏械注准20232010553 [查看相关产品信息]
注册人名称善彤医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区马涧路168号9幢201室
生产地址苏州高新区马涧路168号9幢201室
产品名称一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件
管理类别第二类
型号规格吻合器:SDMS30、SDMS45、SDMS60、SDMM30、SDMM45、SDMM60、SDML30、SDML45、SDML60、SDMQS30、SDMQS45、SDMQS60、SDMQM30、SDMQM45、SDMQM60、SDMQL30、SDMQL45、SDMQL60钉仓组件:SDG30M、SDG30W、SDG30B、SDG30D、SDG30G、SDG30H、SDG45M、SDG45W、SDG45B、SDG45D、SDG45G、SDG45H、SDG60M、SDG60W、SDG60B、SDG60D、SDG60G、SDG60H、SDGM30M、SDGM30W、SDGM30B、SDGM30D、SDGM30G、SDGM30H、SDGM45M、SDGM45W、SDGM45B、SDGM45D、SDGM45G、SDGM45H、SDGM60M、SDGM60W、SDGM60B、SDGM60D、SDGM60G、SDGM60H
结构及组成/主要组成成分产品由吻合器和钉仓组件两部分组成。吻合器由抵钉座、关节头、钉仓座、切割刀、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、外壳、闭合手柄、击发钮组成。钉仓组件由钉仓、钉仓托板、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途适用于腔镜下脾、肺、消化道重建及空腔脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/24
生效日期2023/4/24
有效期至2028/4/23
相关证件推荐