| 注册证编号 | 苏械注准20222011239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡东峰怡和科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
| 生产地址 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
| 产品名称 | 一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：PS-S30P、PS-S30Y、PS-S45P、PS-S45Y、PS-S60P、PS-S60Y、PS-M30P、PS-M30Y、PS-M45P、PS-M45Y、PS-M60P、PS-M60Y、PS-L30P、PS-L30Y、PS-L45P、PS-L45Y、PS-L60P、PS-L60Y组件：PSL-M30B、PSL-M30E、PSL-W30B、PSL-W30E、PSL-B30B、PSL-B30E、PSL-Y30B、PSL-Y30E、PSL-G30B、PSL-G30E、PSL-H30B、PSL-H30E、PSL-M45B、PSL-M45E、PSL-W45B、PSL-W45E、PSL-B45B、PSL-B45E、PSL-Y45B、PSL-Y45E、PSL-G45B、PSL-G45E、PSL-H45B、PSL-H45E、PSL-M60B、PSL-M60E、PSL-W60B、PSL-W60E、PSL-B60B、PSL-B60E、PSL-Y60B、PSL-Y60E、PSL-G60B、PSL-G60E、PSL-H60B、PSL-H60E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。器身由切割刀、手柄、旋转关节和末端执行器、电池包和应急扳手组成。组件由钉仓、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下脏器切除及消化道重建手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
