| 注册证编号 | 苏械注准20222011186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏乾康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇鹅州南路329号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇鹅州南路329号 |
| 产品名称 | 一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：普通Q型：QKQS30、QKQS45、QKQS60、QKQM30、QKQM45、QKQM60、QKQL30、QKQL45、QKQL60、鹰嘴Q型：QKQS30A、QKQS45A、QKQS60A、QKQM30A、QKQM45A、QKQM60A、QKQL30A、QKQL45A、QKQL60A、组件：普通Q型：QKQN30、QKQW30、QKQB30、QKQY30、QKQG30、QKQH30、QKQN45、QKQW45、QKQB45、QKQY45、QKQG45、QKQH45、QKQN60、QKQW60、QKQB60、QKQY60、QKQG60、QKQH60、鹰嘴Q型：QKQN30A、QKQW30A、QKQB30A、QKQY30A、QKQG30A、QKQH30A、QKQN45A、QKQW45A、QKQB45A、QKQY45A、QKQG45A、QKQH45A、QKQN60A、QKQW60A、QKQB60A、QKQY60A、QKQG60A、QKQH60A、壁虎爪普通K型：QKQN30K、QKQW30K、QKQB30K、QKQY30K、QKQG30K、QKQH30K、QKQN45K、QKQW45K、QKQB45K、QKQY45K、QKQG45K、QKQH45K、QKQN60K、QKQW60K、QKQB60K、QKQY60K、QKQG60K、QKQH60K、壁虎爪鹰嘴K型：QKQN30KA、QKQW30KA、QKQB30KA、QKQY30KA、QKQG30KA、QKQH30KA、QKQN45KA、QKQW45KA、QKQB45KA、QKQY45KA、QKQG45KA、QKQH45KA、QKQN60KA、QKQW60KA、QKQB60KA、QKQY60KA、QKQG60KA、QKQH60KA、 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成，器身为Q型，字母带A表示鹰嘴款，其它则表示普通款，Q型器身由抵钉座、关节头、钉仓座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮组成，Q型组件由钉匣、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成，选配鹰嘴附件。产品经辐照灭菌，应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/23 |
| 生效日期 | 2022/5/23 |
| 有效期至 | 2027/5/22 |
