| 注册证编号 | 苏械注准20212011746 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市神康医疗器械设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 产品名称 | 一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：SK-DQS-30、SK-DQS-45、SK-DQS-60SK-DQM-30、SK-DQM-45、SK-DQM-60SK-DQL-30、SK-DQL-45、SK-DQL-60组件：SK-DQZM-30、SK-DQZW-30、SK-DQZB-30、SK-DQZY-30、SK-DQZG-30、SK-DQZH-30SK-DQZM-45、SK-DQZW-45、SK-DQZB-45、SK-DQZY-45、SK-DQZG-45、SK-DQZH-45SK-DQZM-60、SK-DQZW-60、SK-DQZB-60、SK-DQZY-60、SK-DQZG-60、SK-DQZH-60 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。器身由抵钉座、关节头、钉仓座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮、切割刀、保险按钮组成。组件由钉仓、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。器身和组件各自独立包装。产品经钴-60辐照灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/29 |
| 生效日期 | 2021/12/29 |
| 有效期至 | 2026/12/28 |
