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江苏臣诺医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222011095”基本信息
注册证编号苏械注准20222011095 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏臣诺医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼
生产地址昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼
产品名称一次性电动腔镜用切割吻合器及组件
管理类别第二类
型号规格见规格/型号附件
结构及组成/主要组成成分一次性电动腔镜用切割吻合器及组件由器身和钉仓组件两部分组成。EB型吻合器器身由钉匣底座、抵钉座、套管、旋钮、回拉拨片、拨钮、上盖、液晶显示屏、复位按钮、握持手柄、定位手柄、击发钮、保险块、电池包组成;EP型腔镜吻合器器身由钉匣底座、抵钉座、套管、旋钮、回拉拨片、拨钮、上盖、液晶显示屏、复位按钮、握持手柄、定位手柄、击发钮、保险块、电池包、导引头组成。钉仓组件由钉仓、吻合钉组成。吻合器出厂时不带钉仓组件,钉仓组件单独包装出厂。 产品以无菌状态供应,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途一次性电动腔镜用切割吻合器及组件用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/8/1
生效日期2024/8/1
有效期至2027/4/25
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