| 注册证编号 | 苏械注准20232011840 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏风和医疗器材股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路6号D3第一层 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层 |
| 产品名称 | 一次性电动腔镜切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 电动腔镜吻合器型号、规格：LDAS45、LDAS60、LDAM45、LDAM60、LDAL45、LDAL60、LDBS45、LDBS60、LDBM45、LDBM60、LDBL45、LDBL60、LDCS45、LDCS60、LDCM45、LDCM60、LDCL45、LDCL60、LDDS45、LDDS60、LDDM45、LDDM60、LDDL45、LDDL60钉仓组件规格型号：LDRC45、LDRC60、LDRW45、LDRW60、LDRB45、LDRB60、LDRG45、LDRG60、LDRY45、LDRY60、LDRX45、LDRX60、LDRT45、LDRT60、LDRP45、LDRP60、LDPC45、LDPC60、LDPW45、LDPW60、LDPB45、LDPB60、LDPG45、LDPG60、LDPY45、LDPY60、LDPX45、LDPX60、LDPT45、LDPT60、LDPP45、LDPP60、LDGC45、LDGC60、LDGW45、LDGW60、LDGB45、LDGB60、LDGG45、LDGG60、LDGY45、LDGY60、LDGX45、LDGX60、LDGT45、LDGT60、LDGP45、LDGP60、LDEC45、LDEC60、LDEW45、LDEW60、LDEB45、LDEB60、LDEG45、LDEG60、LDEY45、LDEY60、LDEX45、LDEX60、LDET45、LDET60、LDEP45、LDEP60 可拆卸吻合器钉砧组件型号、规格： LDCT、LDCA、LDCB、LDCG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动腔镜吻合器由器身、臂杆、抵钉座、钉仓座组成。钉仓组件由钉仓、推钉片、推钉板、吻合钉组成。附件：取钉器（可选配）、电池包、可拆卸吻合器钉砧组件（可选配）。该产品以无菌状态提供，经钴-60辐照或环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于开放或微创的普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术的组织离断、切除和/或建立吻合，可与吻合钉线或组织支持材料联用。可用于胰腺、肾脏以及脾脏的横切和切除术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2028/12/21 |
