| 注册证编号 | 苏械注准20222022284 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏臣诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼 |
| 生产地址 | 昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼 |
| 产品名称 | 一次性单孔多通道腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性单孔多通道腹腔镜用穿刺器由多通道密封体和切口保护套组成。多通道密封体由硅胶主体、通道组件（密封盖、阻气阀）、排气阀、充气组件（注气阀杆、鲁尔接头）、基座组成；切口保护套由切口保护套内环、切口保护套外环、连接通道组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创单孔腹腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
