| 注册证编号 | 苏械注准20222021299 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏卓朗医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇泰胡路西 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇泰胡路72号 |
| 产品名称 | 一次性带过滤组件腹腔镜用穿刺器及套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性带过滤组件腹腔镜用穿刺器由穿刺套、穿刺杆和过滤组件组成。其中穿刺套由密封帽、阻气阀、注气阀、穿刺套管，密封帽内含自调式密封圈；套管表面有螺纹，穿刺杆头不带穿刺刀；过滤组件由连接管、过滤装置（内含过滤介质）、流量开关（排气过滤组件配置）、鲁尔接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道，过滤烟雾固体颗粒物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/3 |
| 生效日期 | 2024/4/3 |
| 有效期至 | 2027/6/14 |
