注册证编号 | 苏械注准20202141038 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州市立普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号7号楼 |
生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室 |
产品名称 | 一次性穿刺针 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性穿刺针由外针管、内针杆、外针座、内针座、浮标(如有)和保护套组成,选配件为穿刺架或针槽,穿刺架按使用部位分为体外穿刺架(A型、B型、C型)和腔内穿刺架(D型、E型)。穿刺针由不锈钢材料(06Cr19Ni10)、聚碳酸酯(PC)制成。穿刺架及针槽由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(ABS)、聚丙烯(PP)和不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于对人体(不包括腰椎、血管、脑室、骨骼)进行经皮穿刺。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/1/26 |
生效日期 | 2024/1/26 |
有效期至 | 2025/9/9 |