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苏州市立普医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202141038”基本信息
注册证编号苏械注准20202141038 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市立普医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区富春江路188号7号楼
生产地址苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室
产品名称一次性穿刺针
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性穿刺针由外针管、内针杆、外针座、内针座、浮标(如有)和保护套组成,选配件为穿刺架或针槽,穿刺架按使用部位分为体外穿刺架(A型、B型、C型)和腔内穿刺架(D型、E型)。穿刺针由不锈钢材料(06Cr19Ni10)、聚碳酸酯(PC)制成。穿刺架及针槽由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(ABS)、聚丙烯(PP)和不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于对人体(不包括腰椎、血管、脑室、骨骼)进行经皮穿刺。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/26
生效日期2024/1/26
有效期至2025/9/9
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