| 注册证编号 | 苏械注准20242020466 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3 |
| 产品名称 | 一次性穿刺器及套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CYGLSP3X1 CYGLSS5X1 CYGLSP5X1 CYGLNS5X1 CYGLNP5X1 CYGLSS10X1 CYGLSP10X1 CYGLNS10X1 CYGLNP10X1 CYGLLS10X1 CYGLLP10X1 CYGLSS12X1 CYGLSP12X1 CYGLNS12X1 CYGLNP12X1 CYGLLS12X1 CYGLLP12X1 CYGLSS15X1 CYGLSP15X1 CYGLNS15X1 CYGLNP15X1 CYGLLS15X1 CYGLLP15X1 CYGLNSAX1 CYGLNSBX1 CYGLSPCX1 CYGLNSDX1 CYGLNPEX1 CYGLNSFX1 CYGLNPGX1 CYGLSP3 CYGLSS5 CYGLSP5 CYGLNS5 CYGLNP5 CYGLSS10 CYGLSP10 CYGLNS10 CYGLNP10 CYGLLS10 CYGLLP10 CYGLSS12 CYGLSP12 CYGLNS12 CYGLNP12 CYGLLS12 CYGLLP12 CYGLSS15 CYGLSP15 CYGLNS15 CYGLNP15 CYGLLS15 CYGLLP15 CYGLNSA CYGLNSB CYGLSPC CYGLNSD CYGLNPE CYGLNSF CYGLNPG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性穿刺器及套装由穿刺器（穿刺套管、穿刺芯等）和过滤组件组成，过滤组件作为选配件。根据穿刺器的套管长度不同分为S、N、L三款，穿刺芯材质不同分为S和P两种规格，搭配过滤组件共可组成60种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜、负压吸引装置配合使用，手术中对人体腹部组织穿刺，建立器械通道，过滤手术烟雾颗粒。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/16 |
| 生效日期 | 2024/4/16 |
| 有效期至 | 2029/4/15 |
