选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

无锡贝恩外科器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242020995”基本信息
注册证编号苏械注准20242020995 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡贝恩外科器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号
生产地址无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号
产品名称一次性穿刺缝合套装
管理类别第二类
型号规格FCD-10-120、FCD-10-160、FCD-12-120、FCD-12-160、FCD-15-120、FCD-15-160、FCDA-10-120、FCDA-10-160、FCDA-12-120、FCDA-12-160、FCDA-15-120、FCDA-15-160
结构及组成/主要组成成分一次性穿刺缝合套装包括穿刺器和缝线穿引器。其中穿刺器有穿刺套管下部件和穿刺杆部件两部分,穿刺套管下部件由上密封盖、注气开关、注气阀门、缝合器套管、密封罩组件、气囊组件(可选)、橡胶套管、进针导引孔、按钮和套管座组成;穿刺杆部件由穿刺杆和头端组成;缝线穿引器由针管、手柄和推杆按钮组成。产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于腹腔镜手术中对人体腹壁组织穿刺并建立腹腔手术通道,并收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口(不含缝合线)。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/25
生效日期2024/4/25
有效期至2029/4/24
相关证件推荐