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江苏嘉鼎诚医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192140968”基本信息
注册证编号苏械注准20192140968 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏嘉鼎诚医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所连云港市海州区福海路海州电子信息产业园26号厂房第二层西侧
生产地址连云港市海州区福海路海州电子信息产业园26号厂房第二层西侧
产品名称一次性超滑导尿管
管理类别第二类
型号规格男用:JDC-CH6(2.0mm)、JDC-CH8(2.7mm)、JDC-CH10(3.3mm)、JDC-CH12(4.0mm)、JDC-CH14(4.7mm)、JDC-CH16(5.3mm)、JDC-CH18(6.0mm)、JDC-CH20(6.7mm)女用:JDC-CH6(2.0mm)-女用、JDC-CH8(2.7mm) -女用、JDC-CH10(3.3mm) -女用、JDC-CH12(4.0mm) -女用、JDC-CH14(4.7mm) -女用、JDC-CH16(5.3mm) -女用、JDC-CH18(6.0mm) -女用、 JDC-CH20(6.7mm) -女用小儿用:JDC-CH6(2.0mm)- 小儿用、JDC-CH8(2.7mm) -小儿用、JDC-CH10(3.3mm) -小儿用、JDC-CH12(4.0mm) -小儿用、JDC-CH14(4.7mm) -小儿用、JDC-CH16(5.3mm) -小儿用、JDC-CH18(6.0mm) -小儿用、JDC-CH20(6.7mm) -小儿用
结构及组成/主要组成成分一次性超滑导尿管由排泄锥形接口、导管及超滑膜涂层组成,排泄锥形接口和导管由PVC (聚氯乙烯,符合GB/T 15593-2020)制成,超滑膜涂层由PVP(聚乙烯吡咯烷酮)制成。产品根据全长分为男用、女用、小儿用三个型号,根据导管外径分为CH6-CH20八个规格,共24个规格型号。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床导尿。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/17
生效日期2024/6/17
有效期至2024/8/11
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