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江苏瑞京科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202060304”基本信息
注册证编号苏械注准20202060304 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏瑞京科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇工业园
生产地址扬州市头桥镇工业园
产品名称一次性标本取物袋
管理类别第二类
型号规格A型(大号、中号、小号)B型(大号、中号、小号)
结构及组成/主要组成成分一次性标本取物袋按组成分为A型和B型二种型号,A型由袋体、套管枪(钢片、枪杆套(A)、堵头、把手、枪杆套(B)、接头、取物杆和手柄)、拉环、拉线组成,B型由袋体、拉环(可选配)、拉线组成。袋体由TPU薄膜制成,手柄采用ABS材料制成,枪杆套采用PVC材料制成。每种型号根据标本袋的大小又分为大号、中号、小号三种规格。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/3/30
生效日期2020/3/30
有效期至2025/3/29
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