注册证编号 | 苏械注准20202060304 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏瑞京科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
产品名称 | 一次性标本取物袋 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | A型(大号、中号、小号)B型(大号、中号、小号) |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性标本取物袋按组成分为A型和B型二种型号,A型由袋体、套管枪(钢片、枪杆套(A)、堵头、把手、枪杆套(B)、接头、取物杆和手柄)、拉环、拉线组成,B型由袋体、拉环(可选配)、拉线组成。袋体由TPU薄膜制成,手柄采用ABS材料制成,枪杆套采用PVC材料制成。每种型号根据标本袋的大小又分为大号、中号、小号三种规格。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/30 |
生效日期 | 2020/3/30 |
有效期至 | 2025/3/29 |