| 注册证编号 | 苏械注准20202060304 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞京科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 产品名称 | 一次性标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（大号、中号、小号）B型（大号、中号、小号） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性标本取物袋按组成分为A型和B型二种型号，A型由袋体、套管枪（钢片、枪杆套（A）、堵头、把手、枪杆套（B）、接头、取物杆和手柄）、拉环、拉线组成，B型由袋体、拉环（可选配）、拉线组成。袋体由TPU薄膜制成，手柄采用ABS材料制成，枪杆套采用PVC材料制成。每种型号根据标本袋的大小又分为大号、中号、小号三种规格。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
