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普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162020657”基本信息
注册证编号苏械注准20162020657 [查看相关产品信息]
注册人名称普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层,1层101
产品名称一次性包皮切割吻合器
管理类别第二类
型号规格PYBP-13,PYBP-15,PYBP-18,PYBP-22,PYBP-25,PYBP-28,PYBP-30,PYBP-34
结构及组成/主要组成成分一次性包皮切割吻合器主要由钟形龟头座、钉仓套、推钉片、击发手柄、套管、连杆、钉仓、调节螺母、环形刀、硅胶垫和吻合钉组成。产品根据环形刀外径可分为13、15、18、22、25、28、30、34八种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床包皮切割缝合手术。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/5/31
生效日期2021/5/31
有效期至2026/5/30
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