| 注册证编号 | 苏械注准20162020657 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101 |
| 产品名称 | 一次性包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PYBP-13，PYBP-15，PYBP-18，PYBP-22，PYBP-25，PYBP-28，PYBP-30，PYBP-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性包皮切割吻合器主要由钟形龟头座、钉仓套、推钉片、击发手柄、套管、连杆、钉仓、调节螺母、环形刀、硅胶垫和吻合钉组成。产品根据环形刀外径可分为13、15、18、22、25、28、30、34八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/31 |
| 生效日期 | 2021/5/31 |
| 有效期至 | 2026/5/30 |
